Recherche clinique
Essais et protocoles proposés sur le territoire du COREVIH Auvergne-Loire
Dernière mise à jour: 13/02/2012
La recherche médicale et les essais cliniques
Votre médecin vous proposera peut-être de participer à un essai clinique. En d’autres termes, il vous proposera soit de tester un nouveau médicament, soit de respecter certaines consignes (alimentaires par exemple) pendant un certain temps…
Vous êtes libre d’accepter ou de refuser. Et votre médecin ne vous tiendra pas rigueur d’un refus. Ces essais ne sont pas rémunérés ou très rarement. Sachez de toute façon que si vous refusez, votre participation ne se fera jamais à votre insu.
Réglementation des essais cliniques
Les essais cliniques sont régis par des réglementations aussi bien françaises (code de la santé publique, loi Huriet) qu’européennes ou internationales (ICH : International Conference on Harmonization, déclaration d’Helsinki, code de Nuremberg).
Dans le cadre des orientations nationales de formation pour l’année 2011, la formation des TEC à la gestion de données médico-épidémiologiques a été retenue dans les axes prioritaires de formation en cours de déploiement ou à renforcer. Elle apparaît ainsi dans la circulaire de la DGOS du 22 juillet 2010, destinée aux établissements relevant de la fonction publique hospitalière, que vous trouverez en pièce jointe. La formation des TEC fait l’objet de l’annexe 2. Cette annexe a été complétée et validée en collaboration avec des membres de la commission formation de la SFLS ainsi que de l’Unité Inserm 943, en charge de la base de données hospitalière française sur l’infection à VIH alimentée par le DMI2.